3月13日下午4點(diǎn),在國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及專業(yè)基地現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)定反饋會(huì)上貴州省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處李新生副處長(zhǎng)正式宣布:我院通過國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及7個(gè)專業(yè)基地現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)定初審。

3月12日上午9點(diǎn)，國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及專業(yè)基地現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)定啟動(dòng)會(huì)在門診五樓召開。專家組一行6人，我院黨委書記、院長(zhǎng)、院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任劉代順，黨委委員、常務(wù)副院長(zhǎng)蒲亨萍，紀(jì)委書記楊雨，副院長(zhǎng)馮春林，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室全體成員、7個(gè)申請(qǐng)專業(yè)科室工作人員以及職能部門負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

會(huì)上，李新生副處長(zhǎng)首先就本次審查的內(nèi)容、流程、工作規(guī)范等方面進(jìn)行了要求，他強(qiáng)調(diào)各位專家將按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行嚴(yán)格、公正的檢查。我院黨委書記、院長(zhǎng)、院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任劉代順就醫(yī)院臨床試驗(yàn)組織機(jī)構(gòu)建設(shè)及臨床試驗(yàn)管理進(jìn)行了匯報(bào)；藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)主任委員姜黔峰匯報(bào)了臨床研究倫理委員會(huì)的具體工作情況；婦科、兒科、呼吸內(nèi)科、肝膽外科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)科7個(gè)專業(yè)基地負(fù)責(zé)人從專業(yè)概況、人員構(gòu)成、硬件設(shè)施、人員培訓(xùn)以及臨床試驗(yàn)管理文件的制定等方面進(jìn)行了藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)建設(shè)的全面匯報(bào)。

會(huì)后，根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，專家組一行6人對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、倫理委員會(huì)委員及機(jī)構(gòu)和倫理辦公室人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考核；實(shí)地考查了倫理委員會(huì)辦公室及7個(gè)專業(yè)試驗(yàn)藥庫；查看了機(jī)構(gòu)管理文件、項(xiàng)目運(yùn)行的各項(xiàng)管理記錄、專用檔案等。

經(jīng)過兩天緊張有序的檢查工作，專家組對(duì)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況和倫理委員會(huì)工作給予了肯定，并進(jìn)行了檢查意見反饋。反饋會(huì)上，李新生副處長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)宣布我院通過國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及專業(yè)基地現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)定初審，下一步將會(huì)提交申請(qǐng)資料至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行綜合評(píng)審。我院院長(zhǎng)劉代順代表醫(yī)院對(duì)專家組一行的蒞臨指導(dǎo)表示感謝，他說：專家組的到來既是對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作的檢驗(yàn)和促進(jìn)，也是醫(yī)院學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，我院將按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)加大培訓(xùn)力度，進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)能力，把藥物臨床試驗(yàn)這項(xiàng)意義重大的工作開展起來，造福一方百姓。