為加強我院醫(yī)務(wù)工作者GCP意識，我院邀請上海市第一人民醫(yī)院丁雪鷹主任一行進行GCP培訓(xùn)及模擬檢查。丁雪鷹主任帶隊，于8月4日上午前往腫瘤科、眼科、泌尿外科檢查GCP認定迎檢準備工作。并在下午進行了GCP相關(guān)培訓(xùn)。羅勇主任主持培訓(xùn)會丁雪鷹主任培訓(xùn)...
2020年6月23日上午，貴州省藥品監(jiān)督管理局及遵義市市場監(jiān)督管理局檢查專家組一行蒞臨我院，對我院藥物臨床試驗機構(gòu)工作進行全面檢查。首次會議在科教樓8樓會議室召開，會議由機構(gòu)辦公室主任羅勇主持，院黨委委員、副院長姜黔峰，倫理委員會副主任委...
2019年4月25日，翔宇藥業(yè)股份有限公司申辦的“硝酸芬替康唑栓治療外陰陰道假絲酵母菌病多中心、隨機、單盲、陽性藥平行對照臨床試驗”項目啟動會在婦科會議室順利召開。婦科PI劉曉云主任、婦科醫(yī)護人員，檢驗科工作人員，GCP辦公室人員及申辦方等參...
2019年3月31日，武漢健民/北京卓越未來申辦的臨床試驗項目啟動會在PICU（兒童重癥醫(yī)學(xué)科）會議室順利召開。兒科PI黃波主任、兒科醫(yī)護人員、GCP辦公室人員及申辦方等參加了啟動會。會議題目以生理鹽水為對照，驗證吸入用鹽酸氨溴索溶液改善兒童下呼...
2017年3月7日下午5點，我院第一屆藥物臨床試驗倫理委員會在行政一區(qū)2號會議室召開，院黨委書記、院長劉代順，倫理委員會工作組成員參加會議。劉代順院長強調(diào)，為強化醫(yī)務(wù)人員的倫理觀念，保護受試者權(quán)益，我院特成立藥物臨床試驗倫理委員會。委員會...
為了GCP新專業(yè)認證能夠順利通過，GCP辦公室工作人員7月30日上午前往內(nèi)分泌科、眼科、腫瘤科、泌尿外科，就GCP迎檢工作中的房間設(shè)置、人員配備、資料準備、培訓(xùn)學(xué)習(xí)等相關(guān)問題進行了溝通。（泌尿外科）（腫瘤科）（眼科）（內(nèi)分泌科）
2019年8月13日-14日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心組織專家來我院，對四個新申報專業(yè)資格認定進行現(xiàn)場檢查。通過專家嚴謹細致的檢查，指出了我們相關(guān)專業(yè)GCP工作中存在的一些問題。針對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我院機構(gòu)辦立即進行整改，...
為進一步全面推進藥物臨床試驗在我院實施，幫助從事藥物臨床研究相關(guān)人員更方便快捷地學(xué)習(xí)GCP相關(guān)知識，2018年5月4日，我院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室在科教樓2號會議室舉辦《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)》，培訓(xùn)特邀請上海市第一人民醫(yī)院專家蔣君濤...
在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，信息科的密切配合，以及各相關(guān)科室的幫助下，我院實現(xiàn)了臨床試驗免費檢查全程信息化。我院基于HIS的門診系統(tǒng)，經(jīng)過一系列設(shè)置和權(quán)限授予，實現(xiàn)臨床試驗免費檢查信息化，不僅方便研究者開展臨床試驗，更方便受試者。本系統(tǒng)的建...
2018年11月23日，上海澤生科技開發(fā)股份有限公司/韌致醫(yī)藥科技有限公司申辦的“注射用重組人紐蘭格林”項目啟動會在心血管內(nèi)科會議室順利召開。心血管內(nèi)科姜黔峰主任、GCP辦公室羅勇主任、心內(nèi)科醫(yī)護人員及申辦方等20余人參加了啟動會，該項目系我院...
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