2019年4月25日，翔宇藥業(yè)股份有限公司申辦的“硝酸芬替康唑栓治療外陰陰道假絲酵母菌病多中心、 隨機(jī)、 單盲、 陽性藥平行對(duì)照臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在婦科會(huì)議室順利召開。婦科PI劉曉云主任、婦科醫(yī)護(hù)人員，檢驗(yàn)科工作人員，GCP辦公室人員及申辦方等參加了啟動(dòng)會(huì)。該項(xiàng)目系我院婦科開展的第一個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

會(huì)議首先由翔宇藥業(yè)股份有限公司監(jiān)查員詳細(xì)介紹了該臨床試驗(yàn)的整體情況，包括研究目的、方案設(shè)計(jì)、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)藥物管理、脫落病例的處理、不良事件的處理、《知情同意書》的填寫以及病歷的填寫等。隨后項(xiàng)目PI劉曉云主任，研究醫(yī)生牟大英、鄭榮華等對(duì)試驗(yàn)方案進(jìn)行了進(jìn)一步提問，并要求以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度嚴(yán)格按照方案和流程進(jìn)行試驗(yàn)；一定要保障受試者的合法權(quán)益，把受試者安全放在首位；并且要保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)；整個(gè)試驗(yàn)過程要做到合法，合規(guī)，合情，合科（符合科學(xué)要求）。

編輯：巴智勝

圖片：黃南渠

審校：李園園/黃南渠