2019年3月27日，長(zhǎng)春華洋高科/北京卓越未來申辦的“八氫琥珀酸吖啶”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)前培訓(xùn)在GCP會(huì)議室順利召開。神經(jīng)內(nèi)科PI羅勇主任、神經(jīng)內(nèi)科研究者、GCP辦公室人員及申辦方CRC馬曉迪等參加了培訓(xùn)。

PI出于對(duì)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)，特別是對(duì)臨床研究受試者負(fù)責(zé)的態(tài)度，特別組織了這次培訓(xùn)。

（GCP辦公室巴智勝對(duì)免費(fèi)檢查系統(tǒng)進(jìn)行介紹并進(jìn)行GCP培訓(xùn)）

（神經(jīng)內(nèi)科研究者李靜對(duì)項(xiàng)目方案等進(jìn)行培訓(xùn)）

（神經(jīng)內(nèi)科研究者姚姍對(duì)評(píng)分量表等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)）

（神經(jīng)內(nèi)科PI羅勇對(duì)項(xiàng)目開展過程中的注意事項(xiàng)進(jìn)行培訓(xùn)）

      “老年癡呆”的新藥研發(fā)天空一片陰霾，是跨國(guó)藥企們折戟的大型戰(zhàn)場(chǎng)。阿爾茨海默?。ˋD）確是一種至今無法治愈的疾病，也是全球藥物研發(fā)史上成功率最低的領(lǐng)域。最近一個(gè)倒在AD坑里的是百健（Biogen）和衛(wèi)材。3月21日，百健宣布終止阿爾茨海默病藥物aducanumab兩項(xiàng)代號(hào)分別為ENGAGE和EMERGE的全球III期研究，獨(dú)立委員會(huì)評(píng)估其很可能難以達(dá)到預(yù)期療效。截至目前，美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療阿爾茨海默病的藥物共有五個(gè)，包括多奈哌齊、加蘭他敏、美金剛和卡巴拉汀等。但自2003年美金剛獲批上市，過去十五年，真正意義上的新藥至今沒有再出現(xiàn)，研發(fā)失敗率高達(dá)幾乎百分百。阿爾茨海默病除了是大小藥企們臨床試驗(yàn)的大型“墳場(chǎng)”，對(duì)于患者來說，更是面臨著“無藥可治”的境地。由于阿爾茨海默病的發(fā)病原因和機(jī)制至今尚未明確，現(xiàn)有的藥物和認(rèn)知行為治療僅有助于減緩癥狀，而沒有治愈的方法，也沒有有效的可以減緩疾病進(jìn)程的藥物。

       琥珀八氫氨吖啶為可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，為我國(guó)自主研發(fā)的1.1類化學(xué)新藥，主要用于治療輕中度的阿爾茨海默病。如果該藥III期臨床試驗(yàn)成功將會(huì)給AD患者帶來很大的獲益。

編輯：黃南渠

審校：李園園

圖片：黃南渠