機(jī)構(gòu)辦組織四個(gè)專業(yè)認(rèn)真整改資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題
2019年8月13日-14日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織專家來(lái)我院,對(duì)四個(gè)新申報(bào)專業(yè)資格認(rèn)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過專家嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的檢查,指出了我們相關(guān)專業(yè)GCP工作中存在的一些問題。
針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,我院機(jī)構(gòu)辦立即進(jìn)行整改,于檢查結(jié)束當(dāng)天(8月14日)下午三點(diǎn),組織四個(gè)專業(yè)的相關(guān)人員在GCP會(huì)議室認(rèn)真梳理問題,并就資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題分門別類逐個(gè)整改,并按照專家的要求部署下一步工作計(jì)劃:
一、整改GCP相關(guān)場(chǎng)地設(shè)施;
二、修訂并完善SOP及相關(guān)制度;
三、制定培訓(xùn)計(jì)劃,加強(qiáng)相關(guān)人員GCP意識(shí)。
編輯:黃南渠
審校:羅勇
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