2020年6月23日上午，貴州省藥品監(jiān)督管理局及遵義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局檢查專家組一行蒞臨我院，對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作進(jìn)行全面檢查。

首次會(huì)議在科教樓8樓會(huì)議室召開，會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦公室主任羅勇主持，院黨委委員、副院長(zhǎng)姜黔峰，倫理委員會(huì)副主任委員王劍虹、吳凱峰及機(jī)構(gòu)辦全體工作人員、各專業(yè)組代表參加。

姜黔峰副院長(zhǎng)對(duì)專家組的蒞臨表示了歡迎，檢查組組長(zhǎng)宣讀了檢查紀(jì)律和檢查流程，機(jī)構(gòu)辦主任羅勇匯報(bào)了機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)成立以來(lái)的工作開展情況。

隨后，專家組對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)的辦公室場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備及管理進(jìn)行了全面檢查，對(duì)各項(xiàng)工作進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

當(dāng)天下午，專家組分別對(duì)我院兒科黃波教授及神經(jīng)內(nèi)科羅勇教授承接的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了抽查，其中包括倫理審查，機(jī)構(gòu)辦立項(xiàng)、啟動(dòng)、人員培訓(xùn)、研究者分工及受試者入組、出組、隨訪、試驗(yàn)藥物的管理等全部數(shù)據(jù)的審查，對(duì)于存在的問(wèn)題與機(jī)構(gòu)辦工作人員及相關(guān)研究者、CRC進(jìn)行了深入溝通并提出了指導(dǎo)性建議。

結(jié)合中心匯報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，專家于24日上午召開末次會(huì)議對(duì)此次檢查情況進(jìn)行反饋，檢查組組長(zhǎng)對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所做的工作表示了充分的肯定，同時(shí)指出我們目前所存在的問(wèn)題，并希望院領(lǐng)導(dǎo)能夠?qū)λ幬锱R床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作給予大力支持，使項(xiàng)目數(shù)量增長(zhǎng)起來(lái)，項(xiàng)目的質(zhì)量提高上去，促進(jìn)我院藥物臨床試驗(yàn)快速發(fā)展。黨委委員、副院長(zhǎng)袁正強(qiáng)出席會(huì)議，表達(dá)了對(duì)專家組的感謝，同時(shí)作為醫(yī)院代表表態(tài)將對(duì)專家組提出的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真整改、學(xué)習(xí)，要求我院藥物臨床試驗(yàn)嚴(yán)格保證完成質(zhì)量。