為加強和完善藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系，提升國際知名度和競爭力，11月10日，第三次全國藥物臨床試驗學(xué)術(shù)研討會暨第二屆全體委員會會議在貴州貴陽舉行。近年來我省在藥物臨床試驗領(lǐng)域發(fā)展迅猛，承擔(dān)不少創(chuàng)新藥物的試驗樣本，為新藥研制作了突出貢獻...
機構(gòu)于2019年7月26日召開新增專業(yè)GCP資質(zhì)認定工作部署會，辦公室主任羅勇部署了相關(guān)的工作任務(wù),四個新增GCP專業(yè)的人員參與了工作部署會，均表示會認真準備，迎接國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的檢查。
機構(gòu)于2019年1月23日上午10:30—12:00，在GCP會議室召開神經(jīng)內(nèi)科臨床試驗項目的立項會。主持人：李園園參會人員：神經(jīng)內(nèi)科、GCP辦公室人員會議內(nèi)容：（1）巴智勝組織相關(guān)人員簽到和簽署《保密和利益沖突承諾書》；（2）李園園致歡迎詞，歡迎兒科人...
我院兒科氨溴索項目自啟動以來，已進行過半。為及時總結(jié)經(jīng)驗，查找不足，進一步提升我院藥物臨床試驗質(zhì)量。2018年3月26號上午，我院在兒童ICU會議室召開兒童氨溴索項目的質(zhì)控會，兒科主任黃波、機構(gòu)辦公室主任羅勇、申辦方、CRO、檢驗科以及7個GCP...
為保證我院藥物臨床試驗?zāi)軌蝽樌_展項目，結(jié)合醫(yī)院實際情況，對我院相關(guān)人員進行有針對性的培訓(xùn)，請各科室負責(zé)人、GCP聯(lián)絡(luò)人及倫理委員會成員參加培訓(xùn)，同時歡迎醫(yī)院全體醫(yī)護人員參加！培訓(xùn)時間：2017年8月14日下午3:00培訓(xùn)地點：科教樓3號會議室...
2018年3月7日，經(jīng)過前期充分的準備，院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，各職能部門及各科室的通力協(xié)作，我院兒科的GCP項目順利完成首例受試者入組。該GCP項目系我院開展的第一個GCP項目，也是我省地州市醫(yī)院開展的第一個GCP項目。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《兒科...
2017年9月7日由貴州省藥學(xué)會、貴州省藥物臨床試驗專業(yè)委員會舉辦的“貴州省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會成立大會暨新形勢下我國臨床試驗應(yīng)對策略高峰論壇”在貴州醫(yī)科大學(xué)進行，我院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任羅勇等一行參加了此次論壇，會議宣布...
由我院重癥醫(yī)學(xué)科溫建立主任擔(dān)任PI（主要研究者）的“鹽酸右美托咪定注射液用于ICU機械通氣患者鎮(zhèn)靜有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗”項目已于近日完成，并成功通過申辦方委派的臨床監(jiān)查員（CRA）的多輪審查。CRA一致...
為進一步提高本院臨床試驗運行管理以及研究項目質(zhì)量，強化臨床試驗規(guī)范化操作，促進臨床試驗管理水平的提高，有效保障受試者的安全和權(quán)益。本院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室于近日建立了每周質(zhì)量管理通報制度，每周對院內(nèi)開展臨床試驗項目進行隨機質(zhì)量抽...
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